Названы победители конкурса «Лучший директор по качеству»
Второй день Всероссийской GMP-конференции начался с приятного события — церемонии награждения победителей конкурса «Директор по качеству», который проводился впервые.
Ведущим мероприятия выступил Герман Иноземцев. Он отметил, что на данном этапе фармацевтическая отрасль находится на принципиально ином уровне развития, который предполагает и более высокий уровень ответственности. В этих условиях директора по качеству вносят огромный вклад в фармацевтическое производство и благополучие пациентов.
В конкурсе приняли участие 19 человек, которые выполняли тестовые задания, и по результатам набирали определенное количество баллов. В экспертную комиссию вошли представители Минпромторга, Росздравнадзора, а также Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик (ФБУ «ГИЛС и НП»).
В номинации «Лучший директор по качеству среди предприятий, численностью от 251 человека» победителями стали два специалиста. Это Ольга Маклакова, директор по качеству компании «Акрихин» и Андрей Малкин, директор по качеству Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН. Награды в данной номинации вручали начальник отдела Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Елена Денисова и заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Татьяна Николко.
«При сегодняшней чрезвычайной загруженности директоров по качеству производственных площадок, они нашли время для проверки своих знаний, не побоялись публично сделать это и также предоставили информацию о себе, о своём предприятии и о созданных под их руководством фармацевтических системах качества, организация которых и является той базовой основой качества выпускаемых лекарственных препаратов, — прокомментировала небольшое количество участников конкурса Татьяна Николко. — Был серьёзный и согласованный подход к выбору победителей. Все работы были очень тщательно рассмотрены, предоставленная информация детально изучена и оценена в совокупности с точки зрения профессиональных знаний, а также их конкретных усилий в создание современных фармацевтических систем качества на своём производстве и вклада каждого участника конкурса в развитие и улучшение, достижение соответствия ожиданиям потребителей, регуляторов и врачей от выпускаемых в нашей стране лекарств».
Так что итоги конкурса максимально репрезентативны.
В своем выступлении Ольга Маклакова поблагодарила комиссию за награду и отметила вклад в победу своих коллег.
«Безусловно, для меня, как директора по качеству, это звездный час в деятельности и карьере. Однако стоит понимать, что за мной стоит целый завод и те люди, которые ежедневно, сообща, работают над качеством и создают систему качества вместе. Для такой деятельности, и успеха в ней, нужна команда единомышленников» – сказала Ольга Маклакова.
Премию за Андрея Малкина, который не смог лично присутствовать на мероприятии получил Геннадий Малкин, технолог предприятия. В номинации «Лучший директор по качеству среди предприятий, численностью до 250 человек» победителем стала Евгения Неляпина, директор по качеству «Такеда». Евгения также не смогла присутствовать лично, поэтому на сцену вместо нее поднялся другой представитель компании — Илья Вескер, директор по обеспечению доступа лекарственных препаратов на рынок и программам для пациентов. Награду вручал Владислав Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». Он выдвинул инициативу о расширении числа номинаций конкурса «Лучший директор по качеству» в дальнейшем.
Кроме этого, приз вручался в отдельной номинации «Выбор отрасли». В этом голосовании приняли участие 160 000 человек. Выбор надлежало сделать из 16 претендентов. Лучшей, по мнению коллег, стала Елена Блинохватова, директор по качеству компании ПИК-ФАРМА ЛЕК.
Генеральный партнер IV Всероссийской GMP-конференции – АО «Фармстандарт», стратегические партнеры – компания «Рош-Москва» и московское представительство венгерской компании «Гедеон Рихтер». Официальные партнеры – ООО «Амджен», российская компания «Фармасинтез», ООО «Такеда Фармасьютикалс».
Организаторы IV Всероссийской GMP-конференции — Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор конференции – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП».
« Оцените, пожалуйста, публикацию
Загрузка.
Кто в России лучший директор по качеству лекарств?
Это станет известно 24 сентября 2019 г., когда организаторы IV Всероссийской GMP-конференции объявят победителей конкурса на звание «Лучший директор по качеству» среди сотрудников расположенных на территории России фармацевтических предприятий.
Торжественное награждение победителей состоится в рамках деловой программы IV Всероссийской GMP-конференции в многофункциональном комплексе «Янтарь-холл» города Светлогорска (Калининградская область).
За победу можно будет побороться в трех номинациях – для предприятий, численностью до 500 человек, от 500 до 1000 человек и более 1000 человек. Плюс специальный приз «Выбор отрасли» – по итогам открытого голосования на сайте конференции http://gosgmp.ru/
Для участия в конкурсе необходимо подать заявку на сайте конференции: http://gosgmp.ru/konkurs/ и выполнить тестовое задание, состоящее из 50 весьма непростых вопросов, четырех задач и пяти определений.
Результаты будет оценивать авторитетная комиссия под руководством заместителя начальника Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Татьяны Николко.
Подача заявок и выполнение заданий – до 9 августа 2019 года.
Специальный партнер конкурса: «Фармстратегия – кадровые программы для развития отрасли».
Организаторы IV Всероссийской GMP-конференции – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор конференции – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП».
Генеральный партнер конференции – АО «Фармстандарт», стратегический партнер – московское представительство венгерской компании «Гедеон Рихтер», официальным партнером стала российская компания «Фармасинтез». Партнер конференции – АО «Астеллас Фарма», региональный партнер – «Мирамистин» и индустриальный парк «Экобалтик». Партнерами отдельных сессий выступят компании «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», АО «Акрихин» и фармацевтическое предприятие «Оболенское», группа компаний Alium.
Национальный Фармацевтический журнал
Войти на сайт
GMP В РОССИЙСКИХ РЕАЛИЯХ. ОТКРЫТЫЙ РАЗГОВОР С ДИРЕКТОРОМ ПО КАЧЕСТВУ
Интервью с Ольгой Маклаковой, обладателем премии IV Всероссийской GMP-конференции «Лучший директор по качеству-2019» среди крупнейших фармацевтических компаний, директором по качеству АО «АКРИХИН»
В 2014 году, когда были введены требования российского стандарта GMP, многие эксперты высказывались скептически насчет возможности внедрения надлежащей производственной практики на национальных фармацевтических предприятиях в установленные сроки. Тем не менее, система управления качеством российских производителей продемонстрировала свою гибкость и жизнеспособность. Это отразилось на результатах лицензионного контроля, что демонстрируют показатели соответствия стандартам. В числе национальных компаний-чемпионов почетное место занимает ведущее российское фармацевтическое предприятие АО «АКРИХИН». О том, какое значение имеет соблюдение стандартов GMP, о ключевых аспектах внедрения и управления этим процессом, о философии GMP рассказала Ольга Маклакова, признанный эксперт, победитель премии IV Всероссийской GMP-конференции «Лучший директор по качеству-2019» среди крупнейших фармацевтических компаний, директор по качеству АО «АКРИХИН».
Беседовала: Юлия Муштакова, научный журналист, шеф-редактор проекта «Теледоктор» телеканала «Доктор» (ВГТРК), ведущая Всероссийского Фармпробега-2020.
— Ольга Валентиновна, часто в российских реалиях GMP воспринимается как формальность. Чем, на ваш взгляд, является GMP, что основополагающее в этом понятии?
— Я бы не хотела отвечать на этот вопрос шаблонно, давая стандартное определение. Я считаю, что GMP воспринимается как формальность только теми людьми, кто недооценивает всех последствий невыполнения данных стандартов. Вспомним, что правила надлежащей производственной практики были разработаны с той ключевой целью, чтобы защитить пациента и гарантировать качество, эффективность и безопасность препарата на всем цикле его производства. Соответственно, если кто-то воспринимает здоровье пациента как формальность, тогда он ошибся с профессией. Стандарты GMP для фармпроизводителей – это как клятва Гиппократу для врачей, наш кодекс чести и совести.
— Любое производство раньше было основано на ГОСТах. В чем их принципиальное отличие от требований GMP?
ГОСТ — это государственный стандарт, который формулирует требования государства к качеству продукции, работ или услуг, имеющих межотраслевое значение. Их соблюдение является обязательным, если исполнитель публично заявил о соответствии своей продукции ГОСТу и применил это в маркировке или своей документации. В других вариантах исполнение этих требований является добровольным. Совсем иначе обстоит дело с GMP. Эти правила обязательны к исполнению полностью во всех случаях, и они направлены только на фармацевтическую отрасль.
Правила GMP определяют подход, не описывая конкретику исполнения. Поэтому каждый производитель самостоятельно выстраивает свою фармацевтическую систему качества и доказывает правильность выполнения им каждого пункта GMP на основании собственных документов: стандартных операционных процедур, записей каждого шага производства и контроля качества продукта, организованных процессов системы качества.
— Вы сами упомянули, что стандарты GMP были введены только в 2014 году. Что было до? Что вам как эксперту по GMP пришлось нового осваивать в своей профессии?
— До введения правил GMP существовало и использовалось несколько стандартов: ИСО 9000, РДИ, ОСТ, ГОСТ, переводы международных «Оранжевых книг». Однако вступление в силу именно документа 2014 года поставило окончательную точку в сомнениях производителей о том, «буду или не буду внедрять правила GMP». В настоящее время все понимают, что данный стандарт обязателен к исполнению.
— Как донести необходимость соблюдения этих требований до всех участников производственного процесса, от персонала первого звена до топ-менеджеров, чтобы GMP не оставалось на уровне формального подхода, а перешло в ранг философии производства?
Кроме того, соответствие правилам GMP поддерживается на уровне государства. Если недобросовестный производитель не выполняет какое-либо из требований, значит, есть высокий риск, что он выпускает препараты, угрожающие жизни и здоровью пациента. Такие препараты должны быть запрещены к производству, а это уже риски для бизнеса.
— Поделитесь, пожалуйста, примером из вашего опыта, как внедрение одной или нескольких составляющих GMР помогло поменять ситуацию на производстве в лучшую сторону?
— Одним из ключевых факторов в реализации GMP является персонал. Очень важен его «фармацевтический» менталитет. На нашем производстве, вне зависимости от того, аудит это или обычная ежедневная работа, всегда поддерживается порядок. Например, маршрутные карты аккуратно заполняются, как будто за спиной находится инспектор. Сложно рассказать в двух словах, как это внедрялось, но безусловно это заслуга старшего менеджмента и руководителей производства и результат постоянной, тщательной и систематически проводимой работы.
Другим примером является повсеместное внедрение компьютеризированных систем. Три года назад мы начали статистическую обработку критических параметров производства и качества, что существенно и в несколько раз повысило нашу уверенность в качестве наших продуктов.
Еще один момент – это целостность данных, внедрение источника времени и синхронизация времени. Это простой пример, но он позволяет доверять нашим данным. Их просто невозможно подделать, что очень важно для фармацевтической отрасли.
Мы работаем с персоналом каждый день. Мы создали классификатор ошибок, который помогает сотрудникам определить, что есть ошибка. Люди понимают, что, например, прописи должны быть заполнены правильно, неряшливость недопустима. Это и есть фармацевтический менталитет. У нас проводится тщательный отбор персонала, HR добивается, чтобы к нам попадали только сотрудники, способные работать при таких требованиях. Новый работник проходит трехмесячное обучение с наставником. Дальше он допускается к самостоятельной работе. В процессе обучения и сдачи экзамена мы понимаем, наш ли это человек, подходит он для фармацевтической отрасли или нет. Важно, что это понимает и он сам.
— Как внедрение стандартов GMP повлияло на имидж компании на рынке, на отношения с партнерами?
— Имидж «АКРИХИНа» как ответственного производителя высококачественных препаратов укрепляется. Мы являемся долгосрочным и надежным партнером по контрактному производству для ведущих международных фармкомпаний. Они наращивают объемы выпуска своих препаратов на нашей промышленной площадке из года в год, а также доверяют нам производство своих самых последних разработок.
— Ольга Валентиновна, вы обладатель награды «Лучший директор по качеству», награды, которую вам присудил Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик. Скажите, что вы чувствовали, когда получили такую награду?
— Поздравляем вас с этой наградой, верим, что это не последняя награда, которой были удостоены вы и компания в целом. Спасибо!
10 качеств эффективного руководителя
Большинство сотрудников поддерживают руководителя, если он хороший лидер. Именно от качеств лидера зависит, насколько успешно бизнес будет функционировать. Как минимум он должен быть нацелен на результат, уметь мотивировать команду и выстраивать с ней коммуникации.
В целом руководитель успешной компании сочетает в себе комплекс различных качеств — и личностных, и преимущественно менеджерских.
1. Расширяет возможности команды, но не занимается микроуправлением
Микроменеджмент — это чрезмерный и постоянный контроль над сотрудниками. Его считают распространенной ошибкой, которую совершают управленцы, часто даже не осознавая этого. Такая привычка начальников сильно раздражает сотрудников, убивает их интерес к работе и подавляет творческое начало.
Гораздо правильнее пытаться соблюдать баланс между советами и предоставлением свободы, демонстрировать доверие подчиненным и при этом отстаивать интересы команды.
2. Продуктивен и ориентирован на результат
Сотрудники предпочитают быть частью продуктивной и успешной команды, а это сложно сделать, если лидер не задает тон.
Эксперты часто говорят о том, что руководитель должен следовать поведенческим моделям. Давно прошли те времена, когда он мог позволить себе показательно опаздывать на встречи.
Руководитель в определенной степени становится для сотрудников образцом для подражания. Вряд ли люди будут выкладываться на работе, если не видят такой же включенности в процесс со стороны менеджеров.
Правильная модель поведения означает и соблюдение сроков, и умение держать слово, и учет мнения сотрудников, а также другие элементы работы, которые важны для конкретного отдела, подразделения компании.
3. Отличается хорошими коммуникационными способностями
Эффективное общение — одна из составляющих успешного менеджмента. Предполагается, что руководитель должен уметь не только делиться информацией, но и хорошо слушать.
Часто много времени уходит на размышления о том, как выстраивать коммуникации с командой: как предоставлять обратную связь, общаться, расставлять приоритеты и т.д. При этом многие не обращают внимания на то, что говорят сотрудники, какие идеи предлагают, какими проблемами и решениями хотят поделиться.
Умение слушать — это эмоциональный и личный вклад в тех, кто на вас работает. Когда вы слушаете людей, они чувствуют, что их ценят.
4. Отмечает потенциал других людей
В книге «Супербоссы» автор Сидни Финкельштейн указывает на то, что выдающиеся руководители выискивают в своих подчиненных скрытые таланты. Благодаря им люди быстрее развиваются в профессии и повышают производительность.
Как они это делают? Не стесняются говорить со своими сотрудниками об их потенциале. Большинство менеджеров считают, что знают все сильные стороны членов своей команды, но слишком часто они не говорят о них. Как правило, они общаются с сотрудниками тет-а-тет, чтобы получить отзывы о том, что можно улучшить в работе компании.
Как правило, люди оправдывают ожидания своего лидера. Поэтому, если вы скажете сотруднику, что верите в его способность достичь более амбициозных целей в продажах, он с большей вероятностью это сделает.
5. Не игнорирует команду
Лидеры часто становятся жертвами синдрома управления по электронной почте. Когда дел становится всё больше и больше, может показаться, что эффективнее закрыть дверь в свой кабинет. Но такую ошибку обычно совершают новички.
Команде необходимо видеть и слышать своего руководителя. Хорошим менеджерам как раз важно быть уверенными в том, что они постоянно находятся на связи с персоналом.
Поэтому, если вы заметили, что стали общаться с людьми исключительно по электронной почте, лучше назначайте индивидуальные встречи.
6. Уверенно принимает решения
Сотрудники ценят того, кто может принимать решения. Но ещё важно не только какое решение принимается, но и почему. Небольшие дополнительные усилия со стороны руководителя помогают команде понять контекст и приоритеты, улучшить свои собственные будущие решения и оставаться вовлеченными.
Как только ваша команда получит больше информации и поймет ваши приоритеты и причины, по которым вы принимаете решения, запустится цикл обратной связи. Если вы будете объяснять, с чем связано принятие того или иного решения, сотрудники будут учитывать эти критерии в своей работе.
Таким образом, вы будете давать команде возможность учиться и совершенствовать результаты.
Актуальное законодательство, справочные показатели, а также экспертная поддержка в решении спорных вопросов по бухгалтерским, кадровым и юридическим тематикам.
7. Обладает позитивным мышлением
Исследования в области социологии показывают, что наше настроение заразительно. Чем больше у вас авторитета, тем выше вероятность того, что ваше настроение влияет на других.
Из этого следует, что, какое бы настроение ни было у руководителя, окружающие его обязательно уловят. Так что, если вы настроены позитивно и излучаете энергию, ваша команда с большей вероятностью будет чувствовать себя так же.
Успешные лидеры должны уметь контролировать эмоции. Поэтому, когда вы чувствуете эмоциональное выгорание, стоит выделить время на отдых, чтобы поддержать позитивный настрой.
8. Поддерживает карьерный рост и обсуждает результаты
Чтобы предоставить сотрудникам свободу проявлять инициативу и мотивировать их на высокую производительность, менеджерам необходимо сформулировать четкие ожидания, обозначить ответственность за их выполнение и быстро реагировать, когда сотрудникам требуется поддержка.
Таким образом, руководители должны не только помогать своей команде развивать навыки и продвигаться по карьерной лестнице, но и четко осознавать ожидания и давать честные отзывы о производительности.
9. Демонстрирует ответственность
Сильный лидер несет ответственность за результаты команды, какими бы они не были — хорошими или плохими. Он считает себя и своих сотрудников ответственными за определенные действия, поэтому в команде создается атмосфера серьезного подхода к делу.
Ответственность и личный пример — одни из самых мощных инструментов, помогающих завоевать доверие команды.
10. Проявляет эмпатию
Эмпатия — это понимание и осознанное сопереживание.
Это образ мышления, который позволяет лидерам:
Эмпатия помогает создать в компании комфортную атмосферу с продуктивным персоналом.
Например, если сотрудник совершает ошибку или опаздывает, то лучше сначала понять причину. Почему ошибся? Почему опаздывает? Может быть, у него проблемы в семье? Может быть, у него сложности со здоровьем?
Настоящие лидеры чутко относятся к своим командам и глубоко вникают в их мотивацию.
Не пропустите новые публикации
Подпишитесь на рассылку, и мы поможем вам разобраться в требованиях законодательства, подскажем, что делать в спорных ситуациях, и научим больше зарабатывать.
Директор по качеству: требования и обязанности
Директор по качеству — это топ-менеджер, который выстраивает процессы проверки качества выпускаемого продукта в производственной компании. Если делать эту работу плохо, бизнес может понести финансовые и репутационные потери. Например, выпустив на рынок товар с браком, компания будет вынуждена тратить деньги на возврат партии, ремонт или замену продукции. Вспомните новости об отозванных автомобилях — это свидетельство низкой эффективности отдела качества.
Чем занимается директор по качеству
У директора по качеству две функции:
Держать под контролем качество продукции. Нужно настроить процессы таким образом, чтобы брак в продукции выявлялся как можно раньше. Например, сделать несколько этапов проверки качества — на уровне создания запчастей и итоговую проверку перед выпуском партии, ведь чем раньше найдется проблема, тем проще ее будет исправить. В крупных компаниях обычно есть несколько циклов проверки качества: начиная с изучения характеристик поступающего сырья до тест-драйва готовой продукции на специально отобранной фокус-группе.
Контролировать соответствие требованиям. Некоторые виды продукции должны соответствовать ГОСТам и стандартам (ISO). Сотни категорий товаров можно выпускать и продавать только при условии получения сертификата соответствия и безопасности. Другие товары требуют лицензии — чтобы ее получить, они также должны соответствовать определенным требованиям.
Задача директора по качеству — наладить процессы проверки так, чтобы получать всю нужную документацию в госорганах.
Много ли работы у директора по качеству
В небольших компаниях должности директора по качеству обычно нет, а проверкой соответствия занимаются руководители производственных отделов. Когда объем продукции увеличивается, нанимают специального менеджера по качеству.
Потребность в начальнике отдела качества появляется, когда продуктов в компании становится несколько, сотрудников для их проверки тоже — формируется структурное подразделение. В средних и крупных компаниях такими подразделениями управляет директор по качеству, который одновременно является одним из заместителей гендиректора компании.
Смотрите также: Проблемы в бизнес-процессах
Требования к соискателю на должность директора по качеству
Начальник отдела контроля качества (ответственный за качество или директор по качеству) — это профессия, утвержденная Минтруда РФ. Если вы планируете работать в государственных органах, придется соответствовать требованиям из квалификационного справочника должностей руководителей.
В требованиях указано, что директор должен знать законодательные и нормативные правовые акты, связанные с отраслью, в которой он планирует работать. Еще ответственному за качество нужно разбираться в устройстве системы государственного надзора, межведомственного и ведомственного контроля за качеством продукции. Придется освоить методы и системы технического контроля, порядок сертификации и аттестации качества промышленной продукции.
Также нужно высшее профессиональное техническое образование и стаж работы по специальности на руководящих должностях не менее пяти лет. В коммерческих организациях от директора требуют несколько лет руководящей профильной работы, например, директором или замом с периодическим появлением приставки «и.о». Пригодится практический опыт разработки, внедрения и поддержки системы менеджмента качества на основе международных стандартов.
Приветствуется профильное высшее образование, постоянное развитие и повышение квалификации. Нужен хороший английский язык.
Чем занимается директор по качеству
Главная функция, указанная в большинстве вакансий — создание и поддержка системы менеджмента качества на предприятии, в соответствии с современными международными стандартами и ГОСТами.
От директора требуют наладить процесс выявления несоответствий в продукции и анализ причин возникновения брака. Нужно разрабатывать нормативно-техническую документацию, настраивать и оптимизировать бизнес-процессы, поддерживать систему менеджмента качества или создать ее с нуля, готовить и проводить презентации, создавать обучающие программы для персонала.
Придется продумать систему предотвращения выпуска некачественной продукции, отработать взаимодействие с другими отделами. Еще нужно наладить процесс актуализации знаний, чтобы поддерживать систему контроля качества в соответствии с действующими нормативами в конкретной отрасли.
Будет много бумажной работы — нужно организовать подготовку документов, удостоверяющих качество продукции, взаимодействовать с контролирующими органами, готовить рекламации поставщикам некачественного сырья.
Что должен знать директор по качеству
Высшего образования по специальности современному директору по качеству обычно недостаточно — требуется постоянное повышение квалификации.
Если вы хотите получить актуальные знания и превратить их в навыки — приходите на авторский курс «Директор по качеству» от экспертов Русской Школы Управления. Вы ознакомитесь с методами оптимизации бизнес-процессов, тонкостями управления организационными изменениями, освоите стандарты процессного подхода, изучите системно-функциональный подход для проектирования процессов и особенности проектной формы управления.
Узнать подробности и зарегистрироваться на курс →
Дмитрий Кузьмин Автор медиапортала Русской Школы Управления
