Резалют® Про : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
вспомогательные вещества: сложные эфиры моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, триглицериды средней длины цепи, масло соевое рафинированное, a-токоферол, желатин, глицерин 85%.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Фармакологические свойства
Исследования фармакокинетики с использованием меченого ФХ показали, что вещество расщепляется в кишечнике до лизофосфатидилхолина и всасывается в основном в этой форме. В стенке кишечника частично происходит повторный синтез фосфолипидов, которые затем попадают в кровоток через лимфатические сосуды; лизофосфатидилхолин частично расщепляется в печени до жирных кислот, холина и глицеринтрифосфата. В сыворотке крови фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды тесно связаны с липопротеинами и/или с альбумином. При приеме фосфолипидов из соевых бобов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)холина они, вероятно, по большей части в течение нескольких часов встраиваются в форме своих метаболитов в эндогенные фосфолипиды. Выведение происходит так же, как и эндогенных фосфолипидов или их метаболитов.
Фармакокинетические исследования были проведены у человека с меченым 3 Н и меченым 14 С дилинолеоилфосфатидилхолинном и в некоторых исследованиях с меченым 3H и с меченым 14 C холином размещенным в линолевой кислоте.
Максимальная концентрация изотопа 3H была достигнута в течение 6-24 часов и составила 20% от дозы и таким образом
приблизительно четырехкратно замерялась на крысах и кроликах.
Период полувыведения холинового компонента (меченного изотопом 3Н) составляет 66 часов. Максимальная концентрация изотопа 14С (жирные кислоты) была достигнута в течение 4-12 часов и составила 27,9% от дозы. Период полувыведения этого компонента составил 32 часа.
В кале было обнаружено 2% изотопа 3Н и 4,5% изотопа 14С, в моче – 6% изотопа 3Н и минимальные количества изотопа 14С. Из этого можно сделать вывод, что 90% обоих изотопов всасывается в кишечнике.
Растительный лекарственный препарат с гипохолистеринэмическим действием.
Экстракт фосфолипидов из соевых бобов состоит в среднем из 76% фосфатидилхолина (ФХ) и почти полностью из фосфоглицеридов, а жирные кислоты представлены по большей части линолевой кислотой (омега 6-62%) и линоленовой кислоты (омега 3-6%)
Механизм действия обезжиренных обогащенных фосфолипидов из соевых бобов, обуславливающий снижение холестерина, окончательно не установлен. Обсуждаются, среди прочих, следующие механизмы действия:
Фосфатидилхолин (ФХ) встраивается в липопротеины сыворотки, особенно в липопротеины высокой плотности (ЛПВП) и повышают их способность возвращать холестерин из липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и из тканей в печень. Активность фермента лецитинхолестеринацилтрансферазы (ЛХАТ), которая связана с ЛПВП и является фосфолипидзависимой, возрастает. Вследствие этого образуется больше эфиров линолевой кислоты и холестерина, которые могут с большей легкостью транспортироваться посредством ЛПВП.
Гепатопротекторное действие описано на многочисленных экспериментальных моделях острого повреждения печени (вызванного, напр., этанолом, аллиловым спиртом, тетрахлорметаном, парацетамолом, галактозамином). Более того, наблюдалось подавление стеатоза и фиброза на моделях хронических процессов (этанол, тиоацетамид, другие органические растворители). Предположительным механизмом действия являются ускорение регенерации и стабилизации мембран, ингибирование перекисного окисления липидов и синтеза коллагена.
Показания к применению
— жировая дистрофия печени различной этиологии
— токсические поражения печени
— легкая форма гиперхолестеринемии, в случае, если диета или прочие немедикаментозные меры (физическая активность и снижение веса) не дают достаточного эффекта
Способ применения и дозы
Если не предписано иное, то взрослые и подростки в возрасте 12 лет (с массой тела более 43 кг) и старше принимают внутрь по 2 капсулы Резалют® про 3 раза в сутки до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Длительность применения зависит от течения болезни и определяется лечащим врачом.
Побочные действия
иногда (менее чем у 1 пациента из 100, но более чем у 1 из 1000):
— ощущение дискомфорта в области живота
ог цвета ь и снижение веса) не дают достаточного эффектаи.
— реакции повышенной чувствительности (сыпь или крапивница, зуд)
— точечные кровоизлияния под кожу
— кровотечения у женщин в период между менструациями
Противопоказания
— известная повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое или другим компонентам лекарственного средства
— наличие антифосфолипидного синдрома
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Возможно взаимодействие Резалют® Про с антикоагулянтами типа кумарина (например, фенпрокумон, варфарин). Поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы этого лекарственного средства.
Особые указания
Никаких свидетельств наличия риска во время беременности при широком применении соевых бобов в качестве пищевого продукта выявлено не было. Однако достаточных исследований проведено не было. В связи с этим при беременности и в период лактации этот препарат применять не рекомендуется.
Указание для больных диабетом: в лекарственном средстве содержится менее 0,1 ХЕ (хлебной единицы) на одну капсулу.
На настоящий момент нет никаких свидетельств того, что на фоне терапии Резалют® про способность к управлению транспортными средствами или к обслуживанию механизмов может быть нарушена.
Передозировка
Сообщений о передозировке и интокцикации Резалют® Про до настоящего времени не поступало.
Возможно усиление побочных действий, таких, как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Резалют про: описание, инструкция, цена
РЕЗАЛЮТ Про (RESALUT Pro)
Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/Группа МЕНАРИНИ код ATX: A05BA Владелец регистрационного удостоверения:
BERLIN-CHEMIE, AG
произведено R.P.SCHERER, GmbH & Co. KG
non appropriated
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: глицерола моно/диалконат (С14-С18), триглицериды с цепями средней величины, масло соевое очищенное, α-токоферол.
Состав оболочки капсул: желатин, глицерол.
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор
Гепатопротектор, липотропный препарат. Представляет собой экстракт соевых фосфолипидов, состоящий в среднем на 76% из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов; при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота (18:2).
Гепатопротекторное действие обусловлено ускорением процесса регенерации и стабилизацией мембран, торможением процесса окисления липидов в пероксидные соединения и подавлением синтеза коллагена. Механизм снижения содержания холестерина обусловлен повышением образования эфиров холестерина и линолевой кислоты, которые захватываются ЛПВП и выводятся.
Всасывание и метаболизм
Выведение соевых фосфолипидов соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.
— жировая дегенерация печени различной этиологии;
— токсические поражения печени;
Препарат предназначен для приема внутрь.
Как правило, назначают по 2 капсулы 3 перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.
Со стороны пищеварительной системы: боли в желудке, мягкий стул, диарея.
Аллергические реакции: редко – экзантема, крапивница.
— повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата.
С осторожностью применять у детей в возрасте до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт широкого использования сои в качестве пищевого продукта до настоящего времени не указывает на опасность в случае ее применения при беременности. Однако в связи с отсутствием достоверных данных, подтверждающих безопасность применения при беременности обезжиренных обогащенных соевых фосфолипидов, применять Резалют Про у этой категории пациентов следует только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Резалюта Про в период лактации грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.
В начале терапии Резалютом Про необходимо устранение факторов, оказывающих повреждающее действие на печень (например, алкоголя).
При хроническом гепатите поддерживающая терапия соевыми фосфолипидами целесообразна лишь в том случае, если после 15 дней лечения можно констатировать улучшение состояния пациента.
Поддерживающая терапия соевыми фосфолипидами, направленная на снижение содержания липидов в организме, целесообразна лишь в том случае, если при ее проведении можно констатировать улучшение соответствующих лабораторных показателей.
В одной капсуле Резалюта Про содержится менее 0.1 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало. В случае передозировки возможно усиление симптомов побочного действия.
Вероятно взаимодействие Резалюта Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может потребоваться коррекция дозы Резалюта Про.
Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Резалют Про
Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]
Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]
Инструкция по применению
Немного фактов
Препарат разработан для мягкого устранения разрушительных процессов в области печени, включая, циррозы различной этиологии, жировые дегенерации тканей органа, интоксикацию. Состав разработан для индивидуальной и комплексной терапии.
Фармакологические свойства
Лекарство содержит жирные кислоты, оказывается гепатопротекторное действие. За основу берутся соевый экстракт, содержащий оптимальную дозировку фосфолипидов. Это фосфоглицериды и фосфатдилхолин (концентрация более 76%). Из жирных кислот, наиболее актуальным компонентом считаются линолевые соединения.
При длительном применении Резалюта Про, отмечаются признаки к следующим благотворным процессам:
Нормализация липидного обмена способствует качественному снижению уровня холестерина, восстановлению его транспортных форм, за счет линолевой кислоты.
Резалют Про обладает следующими фармакокинетическими характеристиками:
Среднее время выведения Резалюта Про и его метаболитов: 1-2 часа.
Состав и форма выпуска
Препарат усваивается в форме капсулах. Оболочка изготавливается из натурального желатина. Содержимое представляет собой желтовато-золотистую, вязкую субстанцию.
Показания
Резалют Про актуален для лечения жировых дегенеративных процессов печени, различного генеза. Как часть терапии, используется для устранения последствий и профилактики:
Конечная доза и продолжительность терапии оговаривается с лечащим врачом.
Побочные эффекты
Резалют Про вызывает незначительные изменения микрофлоры ЖКТ, вызывая болезненные ощущения в эпигастральной области, диарею. В редких случаях, проявляются аллергические реакции, включая сыпи и крапивницу.
Возможна нестандартная активность кишечника, вплоть до гиперстимуляции моторики и подобных заболеваний. Максимально допустимое количество лекарства не должно превышать 2 мг за один раз. В запущенных случаях, необходимо регулярное обследование пациента, через каждые 4 недели терапии.
Кроветворные функции организма не меняются. В единичных случаях, зафиксирована петехиальная сыпь. Точная причина возникновения не установления. У женщин наблюдается показания к сильному кровотечению в меж менструальные периоды.
Противопоказания
Лекарство не назначают пациентам, чувствительным к сое, арахису, их производным в любой форме. Не рекомендуется использовать при лечении анти фосфолипидного синдрома. Действие не поддается контролю и анализу, у детей до 12 лет.
Применение при беременности
Фактических данных, о влиянии Резалюта Про на материнских организм и плод не установлена. Подобные средства назначаются, по согласованию с лечащим врачом, гинекологом. Важна дополнительная консультация эндокринолога, терапевта.
Необходим тщательный анализ возможного вреда и реальной пользы от лекарства. Учитываются последствия для развивающегося плода, организма матери, состояния грудного молока.
Агрессивного влияния действующих компонентов на молоко матери не установлено. Рекомендуется полная отмена средства в период лактации. Других противопоказаний, не обнаружено.
Способ и особенности применения
Для терапии взрослых пациентов назначается одна капсула (2 мг) 1 раз в сутки. Для пожилых людей, начальное количество составляет 1 мг действующего вещества один раз в сутки. Детям и подросткам рекомендуется взрослая норма, от 18 лет.
Пациенты со значительными нарушениями функции почек, осложнениями, принимают по 1 мг лекарства один раз в сутки. Актуально для людей, со скоростью фильтрации до 20 мл в минуту.
Функциональные нарушения печени (класс «С») вызывают повышенную чувствительность к активным компонентам Резалюта Про. В подобных случаях, назначают 1 мг, не более 1 раза в день.
Лекарство принимают, только, вовнутрь. Не допускается растворение в любых жидкостях и разжевывание. При наличии сопутствующих заболеваний, рекомендуется дополнительная консультация узкого специалиста.
Средство можно использовать диабетикам, с ограничениями. В одной капсуле содержится до 0,1 хлебной единицы.
Взаимодействие с другими лекарствами
Выраженной несовместимости с другими компонентами и лекарственными средствами не зафиксировано. Явной аллергической реакции, во время комплексной терапии, не обнаружено.
В единичных случаях, возможно агрессивное взаимодействие с антикоагулянтами кумарина, включая арфарин, фенпрокумон.
Передозировка
Доказанные случаи передозировки не выявлено. Согласно инструкции по применению, возможные слабо выраженные аллергические реакции на действующие компоненты лекарства.
Условия хранения
Регистрационный номер:
Торговое название: Резалют ® Про
Международное непатентованное название или группировочное название:
Фосфолипиды
Лекарственная форма:
Описание:
Прозрачные бесцветные желатиновые капсулы продолговатой формы. Содержимое капсул: вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:А05В.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем, на 76 %); при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено ускорением процесса регенерации клеток печени и стабилизацией клеточных мембран, торможением процесса окисления липидов и подавлением синтеза коллагена в печени. Препарат нормализует липидный обмен, снижая уровень холестерина путем повышения образования его эфиров и линолевой кислоты.
Фармакокинетика.
Исследования фармакокинетики фосфатидилхолина показали, что он распадается в кишечнике до лизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой же форме. В стенке кишки частично происходит его ресинтез до фосфолипида, который затем по лимфатическим сосудам попадает в циркуляторное русло, часть лизо-фосфатидилхолина распадается в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата. В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связываются с липопротеинами и/или альбумином. Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (З-sn-фосфатидил)-холина объединяется в виде метаболитов, с собственными фосфолипидами организма в течение нескольких часов. Их выведение соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.
Показания к применению
Резалют Про в Санкт-Петербурге
Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]
Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]
Инструкция по применению
Немного фактов
Препарат разработан для мягкого устранения разрушительных процессов в области печени, включая, циррозы различной этиологии, жировые дегенерации тканей органа, интоксикацию. Состав разработан для индивидуальной и комплексной терапии.
Фармакологические свойства
Лекарство содержит жирные кислоты, оказывается гепатопротекторное действие. За основу берутся соевый экстракт, содержащий оптимальную дозировку фосфолипидов. Это фосфоглицериды и фосфатдилхолин (концентрация более 76%). Из жирных кислот, наиболее актуальным компонентом считаются линолевые соединения.
При длительном применении Резалюта Про, отмечаются признаки к следующим благотворным процессам:
Нормализация липидного обмена способствует качественному снижению уровня холестерина, восстановлению его транспортных форм, за счет линолевой кислоты.
Резалют Про обладает следующими фармакокинетическими характеристиками:
Среднее время выведения Резалюта Про и его метаболитов: 1-2 часа.
Состав и форма выпуска
Препарат усваивается в форме капсулах. Оболочка изготавливается из натурального желатина. Содержимое представляет собой желтовато-золотистую, вязкую субстанцию.
Показания
Резалют Про актуален для лечения жировых дегенеративных процессов печени, различного генеза. Как часть терапии, используется для устранения последствий и профилактики:
Конечная доза и продолжительность терапии оговаривается с лечащим врачом.
Побочные эффекты
Резалют Про вызывает незначительные изменения микрофлоры ЖКТ, вызывая болезненные ощущения в эпигастральной области, диарею. В редких случаях, проявляются аллергические реакции, включая сыпи и крапивницу.
Возможна нестандартная активность кишечника, вплоть до гиперстимуляции моторики и подобных заболеваний. Максимально допустимое количество лекарства не должно превышать 2 мг за один раз. В запущенных случаях, необходимо регулярное обследование пациента, через каждые 4 недели терапии.
Кроветворные функции организма не меняются. В единичных случаях, зафиксирована петехиальная сыпь. Точная причина возникновения не установления. У женщин наблюдается показания к сильному кровотечению в меж менструальные периоды.
Противопоказания
Лекарство не назначают пациентам, чувствительным к сое, арахису, их производным в любой форме. Не рекомендуется использовать при лечении анти фосфолипидного синдрома. Действие не поддается контролю и анализу, у детей до 12 лет.
Применение при беременности
Фактических данных, о влиянии Резалюта Про на материнских организм и плод не установлена. Подобные средства назначаются, по согласованию с лечащим врачом, гинекологом. Важна дополнительная консультация эндокринолога, терапевта.
Необходим тщательный анализ возможного вреда и реальной пользы от лекарства. Учитываются последствия для развивающегося плода, организма матери, состояния грудного молока.
Агрессивного влияния действующих компонентов на молоко матери не установлено. Рекомендуется полная отмена средства в период лактации. Других противопоказаний, не обнаружено.
Способ и особенности применения
Для терапии взрослых пациентов назначается одна капсула (2 мг) 1 раз в сутки. Для пожилых людей, начальное количество составляет 1 мг действующего вещества один раз в сутки. Детям и подросткам рекомендуется взрослая норма, от 18 лет.
Пациенты со значительными нарушениями функции почек, осложнениями, принимают по 1 мг лекарства один раз в сутки. Актуально для людей, со скоростью фильтрации до 20 мл в минуту.
Функциональные нарушения печени (класс «С») вызывают повышенную чувствительность к активным компонентам Резалюта Про. В подобных случаях, назначают 1 мг, не более 1 раза в день.
Лекарство принимают, только, вовнутрь. Не допускается растворение в любых жидкостях и разжевывание. При наличии сопутствующих заболеваний, рекомендуется дополнительная консультация узкого специалиста.
Средство можно использовать диабетикам, с ограничениями. В одной капсуле содержится до 0,1 хлебной единицы.
Взаимодействие с другими лекарствами
Выраженной несовместимости с другими компонентами и лекарственными средствами не зафиксировано. Явной аллергической реакции, во время комплексной терапии, не обнаружено.
В единичных случаях, возможно агрессивное взаимодействие с антикоагулянтами кумарина, включая арфарин, фенпрокумон.
Передозировка
Доказанные случаи передозировки не выявлено. Согласно инструкции по применению, возможные слабо выраженные аллергические реакции на действующие компоненты лекарства.
