Сеалекс форте как принимать

Сеалекс Форте инструкция по применению

Сеалекс Форте описание препарата

Сеалекс форте – растительный препарат для восстановления мужской эрекции. Он применяется в комплексной терапии импотенции и эректильных расстройств, а также раннего семяизвержения и других проблем в интимной жизни. Сеалекс форте способен быстро восстановить эрекцию без вреда для здоровья, поскольку в составе препарата отсутствуют химические и токсические компоненты. Он показан мужчинам от 18 до 70 лет.

Фармакологические свойства и форма выпуска

Сеалекс форте является биологически активным препаратом, воздействует непосредственно на мужскую половую сферу. Компоненты, входящие в состав средства, усиливают приток крови к половому органу, за счет чего возобновляется эрекция. Данный препарат показан для курсового применения в качестве дополнительной терапии импотенции, однако допустимо и разовое употребление за несколько часов до предстоящего полового акта.

В состав Сеалекс Форте входят следующие растительные ингредиенты:

Сеалекс Форте выпускается в форме небольших капсул, покрытых мягкой желатиновой оболочкой. В продаже имеются упаковки по 4 или 12 капсул. Вес одной таблетки составляет 310 мг.

Срок годности и условия хранения

Срок годности препарата составляет 24 месяца со дня его выпуска. Хранить Сеалекс Форте рекомендуется в фабричной упаковке при комнатной температуре, в сухом и затенённом месте. Избегать попадания прямых солнечных лучей.

Чем можно заменить мужской стимулятор

В продаже имеется широкий ассортимент стимуляторов эрекции для мужчин. Самым известным является Виагра и все её дженерики (Сиалис, Аликапс, Левитра, Импаза, Виардо Форте, Зенегра и много других). Каждый препарат отличается производством, формой выпуска, составом, временем действия, стоимостью, эффективностью, показаниями и противопоказаниями. Желая заменить Сеалекс Форте на аналог важно проконсультироваться с урологом, андрологом или сексопатологом, во избежание негативных последствий для здоровья.

Показание к применению и лечение БАДом

Сеалекс Форте показан мужчинам в следующих случаях:

БАД Сеалекс Форте подходит больше для курсового применения, поскольку растительные компоненты со временем накапливаются в организме, оказывая требуемый эффект, а препарат продолжает действовать даже после окончания курса терапии в течение 4-6 месяцев.

Дозировка и как пить добавку

При регулярном (курсовом) употреблении пациентам назначают по 1 капсуле ежедневно. Желательно пить таблетку в первой половине дня после или во время еды. Средний курс лечения составляет 2-4 недели, в зависимости от запущенности болезни. После курса лечения обязательно делается перерыв не менее трёх месяцев.

При разовом применении для быстрого вызова эрекции необходимо одну капсулу принять за два часа до предстоящего полового акта. Таблетки удобны в применении, их достаточно запить любым напитком.

За сколько принимать и эффект через какое время наступает

Активные компоненты препарата быстро всасываются в кровь, поэтому эффект наступает уже через час после употребления капсулы. Однако, в зависимости от особенностей организма мужчины действие может наступить на 20-30 минут раньше или позже. Если пациент проходит курс лечения Сеалексом Форте, то эффект можно почувствовать на 5-6 день. Он проявляется восстановлением эрекции, увеличением продолжительности полового акта и усилением полового влечения.

Вызывает ли привыкание при курсовом приёме

Сеалекс действует мягко, не оказывая серьезного негативного воздействия на организм, при отсутствии медицинских противопоказаний. Также он не вызывает привыкания при регулярном употреблении.

Побочные явления и противопоказания к приему Сиалекс Форте

Основными противопоказаниями к приему стимулятора являются:

Запрещен прием Сеалекса Форте парням младше 18 лет, детям, женщинам и мужчинам старше 70 лет. При наличии противопоказаний, после приема стимулятора возникает ряд побочных явлений: тошнота, учащённое сердцебиение, расстройство желудка и головные боли.

Можно ли принимать стимулятор с алкоголем

Прямых противопоказаний приема Сеалекса Форте и алкоголя не существует, однако специалисты рекомендуют соблюдать интервал в течение 5-6 часов. В противном случае, при опьяненном состоянии препарат может не оказать требуемого эффекта. Это объясняется тем, что этиловый спирт тормозит все происходящие в организме процессы, в то время как природные вещества наоборот их возобновляют.

Передозировка препаратом и её последствия

При передозировке средством для усиления потенции наблюдаются нежелательные последствия, которые проявляются в виде тошноты, пульсации в висках, головных болей, рвоты, расстройства желудка, повышения давления и температуры тела. При первых признаках передозировки важно строго прекратить принимать препарат и обратиться к врачу.

Источник

Сеалекс Форте Плюс

Global Healthcare [Глобал Хэлфкеа]

Dr. Schmidgall [Доктор Шмидгэл]

Инструкция по применению

Статистика и факты

Сеалекс Форте Плюс (торговое название) – натуральное лекарственное средство, биологически активная добавка к пище для лечения эректильной дисфункции у мужчин в комплексе с другими препаратами. Кроме того, медикамент способствует также общему оздоровлению организма, повышению иммунитета и нормальному функционированию мочевыводящей и половой системы.

Медикамент выпускается российской фармацевтической компанией «ВИС». Производитель поставляет на рынок также другие биологически активные добавки к пище и продукты для красоты и здоровья, а также препараты для терапии остеопороза, артроза, средства для контроля уровня сахара, холестерина в крови и для поддержания микроциркуляции и артериального давления.

Одно из показаний к использованию Сеалекса Форте Плюс – нарушение эректильной функции. У лиц мужского пола с течением возраста снижение силы и отсутствие потенции могут быть вызваны различными факторами: заболеваниями, стрессами, дисбалансом гормонального фона, возрастными органическими изменениями. Импотенция – дисфункция эрекции, при которой объем наружных половых органов мужчины и его твердость недостаточны для совершения полового акта. Как правило, эректильная дисфункция возникает на фоне какой-либо болезни, например при эндокринных расстройствах, сахарном диабете, гипогонадизме, урологических патологиях, а также при нервно-психических заболеваниях. Кроме того, нарушение эрекции может быть вызвано приемом некоторых лекарств. Эти факторы имеют большое значение в терапии урологической патологии, так как в последнем случае достаточно отменить провоцирующий препарат. Тем не менее, самой частой причиной нарушения способности мужчины к половому акту являются психологические расстройства. Признаками такой дисфункции можно считать: спонтанное начало (мужчина может вспомнить в точности до дня, когда у него начались проблемы), отсутствие взаимопонимания с партнером, ночные эрекции, периодичность заболевания с пиком дисфункции и эпизодами улучшения состояния, восстановление половой функции после устранения провоцирующего фактора. При органической дисфункции заболевание начинается постепенно, симптомы со временем нарастают, ночные эрекции мужчину не беспокоят, половое влечение не снижено, нет нарушений семяизвержения, взаимоотношения с партнером, как правило, хорошие. Для диагностики заболевания необходимо сдать клинический и биохимический анализ крови, общий анализ мочи, выполнить ультразвуковое исследование для оценки кровотока, кавернозографию, тестирование иннервации полового члена и другие дополнительные лабораторные и инструментальные исследования. Для профилактики возникновения эректильной дисфункции мужчине нужно вести здоровый образ жизни, избегать гиподинамии и регулярных стрессов, отказаться от курения и чрезмерного употребления спиртных напитков, регулярно консультироваться у лечащего специалиста и проходить медицинские осмотры.

Впервые препарат для терапии эректильной дисфункции был разработан в тысяча девятьсот тридцатых годах. Сейчас таких лекарственных средств существует множество. Российский препарат – натуральное лекарство с доказанной эффективностью для терапии и профилактики нарушений эрекции у мужчин.

Читайте также:  Амоксициллин клавулановая кислота что это

Фармакологическая группа

Препарат является биологически активной добавкой к пище, состоящей из натуральных компонентов, для лечения мужской эректильной дисфункции в комплексе с другими препаратами для этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у взрослых мужчин.

Форма выпуска и компонентный состав

Выпускается в наиболее удобной для применения в любой ситуации форме – в виде капсул для перорального приема, расфасованных по блистерам. Общее количество капсул – четыре или двенадцать штук в зависимости от приобретенной упаковки.

В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав медикамента входят натуральные активные фармацевтические субстанции: голая солодка, усиливающая мужскую потенцию, эурикома лонгифолия, способствующая увеличению уровня тестостерона, женьшень, усиливающий кровоток полового члена, карликовая пальма, имеющая противовоспалительный эффект на мочеполовую систему. Кроме того, лекарство содержит дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы, а также компоненты оболочки капсулы.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры средства, увеличивающего потенцию

Активные фармацевтические субстанции, входящие в состав биологически активной добавки к пище, давно используются в медицине и эффективно справляются с мужской половой дисфункцией, усиливают потенцию, увеличивают мышечную массу и количество мужского полового гормона тестостерона в крови, повышают половое влечение и работоспособность. Положительно влияют на иммунный ответ, а также на иммунитет и резистентность к внешним неблагоприятным факторам организма в целом. Компоненты, входящие в состав препарата, усиливают действие друг друга, эффект медикамента сохраняется надолго после проведенного курса терапии.

После приема внутрь per os таблетки всасываются и усваиваются в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Фармакокинетика обусловливается каждым веществом, входящим в состав препарата. Совместное их действие на молекулярном уровне не изучалось. Фармакокинетические параметры меняются у пациентов с нарушением функций печени и почек.

Спектр показаний к применению медикамента Сеалекса

Спектр противопоказаний к приему препарата

Побочное действие медикамента Сеалекса, корректирующего эректильную функцию мужчины

При возникновении побочных действий необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.

Использование капсул для перорального приема Сеалекс: способ, особенности, доза

Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом и еще раз внимательно прочитать инструкцию. Для взрослых рекомендованная доза составляет одну капсулу препарата во время приема пищи один раз в сутки. Лучше всего лекарство принимать утром за завтраком. Курс лечения – до двух недель. После перерыва в течение трех месяцев возможно повторение курса приема капсул. При необходимости курсы можно повторять регулярно после предварительной консультации с лечащим специалистом и при отсутствии любых противопоказаний. Эффект от приема наблюдается уже после второй капсулы.

Особые указания при использовании средства

В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детей изучены недостаточно, для детей и подростков младше восемнадцати лет прием лекарства нецелесообразен. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. Возможно ее повышение при недостаточной эффективности дозы, но только после предварительной консультации с врачом. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием медикамента противопоказан.

До начала курса терапии необходимо проконсультироваться с лечащим специалистом для уточнения диагноза, а также для диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы, при которых прием медикамента строго противопоказан. У женщин средство не используется.

Использование капсул при беременности и до прекращения кормления грудью

Прием лекарства у женщин нецелесообразен и может нанести вред плоду. Не исключено, что основные фармацевтические субстанции способны проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

Передозировка

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также сонливость, выраженная слабость, частый жидкий стул. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Одновременный прием корректора мужской потенции с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Противопоказан одновременный прием с другими препаратами для коррекции потенции с содержанием тестостерона во избежание увеличения количества мужского полового гормона выше нормы. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Полный список препаратов, не рекомендованных к приему совместно с лекарством Сеалекс, представлен в официальной инструкции по применению. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Условия хранения

После истечения срока не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети без предоставления рецепта от специалиста провизору.

Аналоги

Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Веромакс, Райлис, Импаза, Тентекс Форте, Али Капс, Афродор 2000, Верона, Виагра, Виасан ЛФ, Вигранде, Визарсин, Динамико, Зидена, Иохимбин, Йохимбина гидрохлорид, Невитра, Максигра, Мьюз, Прилиджи, Сиалис, Сиалекс, Силденафила цитрат, Спеман, Спеман Форте, Тентекс Форте, Супер Йохимбе Плюс, Тесталамин, Торнетис, Химколин, Эдекс и другие.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Сеалекс ® Силденафил (Sealex ® Sildenafil)

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку:

Таблетки 50 мг
Действующее вещество: силденафила цитрат – 70,2 мг (в пересчете на силденафил – 50,0 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 156,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 74,0 мг, магния стеарат – 5,0 мг, тальк – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10,0 мг.
Пленочное покрытие Instacoat розовое – 10,0 мг: титана диоксид – 1,1 мг, краситель железа оксид красный – 1,6 мг, гипромеллоза – 3,2 мг, макрогол – 3,7 мг, тальк – 0,4 мг.
Таблетки 100 мг
Действующее вещество: силденафила цитрат – 140,5 мг (в пересчете на силденафил – 100,0 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 223,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 110,0 мг, магния стеарат – 8,0 мг, тальк – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10,0 мг.
Пленочное покрытие Instacoat синее – 12,0 мг: титана диоксид – 1,3 мг, краситель бриллиантовый голубой – 1,9 мг, гипромеллоза – 3,8 мг, макрогол – 4,5 мг, тальк – 0,5 мг.

Описание

Дозировка 50 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, ромбовидной формы со срезанными и закругленными краями, с гравировкой «50» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Дозировка 100 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, двояковыпуклые, ромбовидной формы со срезанными и закругленными краями, с гравировкой «100» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Читайте также:  Аденома медиальной ножки левого надпочечника что это такое

Фармакотерапевтическая группа:

эректильной дисфункции средство лечения – ФДЭ5 ингибитор.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Силденафил – мощный селективный ингибитор циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) – специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5).
Механизм действия.
Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NО) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.
Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота (NО) посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.
Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 – в 10 раз; ФДЭ1 – более чем в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 – более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭЗ, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭЗ является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.
Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Фармакокинетика
Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.
Всасывание
После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет около 40% (от 25% до 63%). In vitro силденафил в концентрации около 1,7 нг/мл (3,5 нМ) подавляет активность ФДЭ5 человека на 50%. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг средняя максимальная концентрация свободного силденафила в плазме крови (Сmax) мужчин составляет около 18 нг/мл (38 нМ). Сmax при приеме силденафила внутрь натощак достигается в среднем в течение 90 мин. При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: Сmax уменьшается в среднем на 29%, а время достижения максимальной концентрации (Тmax) увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) снижается на 11%).
Распределение
Объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связь с белками плазмы силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита составляет примерно 96% и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 0,0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема силденафила.
Метаболизм
Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изофермента цитохрома CYP3A4 (основной путь) и изофермента цитохрома CYP2C9 (минорный путь). Основной циркулирующий активный метаболит, образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Селективность действия этого метаболита в отношении ФДЭ сопоставима с таковой силденафила, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет около 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови здоровых добровольцев составляла около 40% от концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; период его полувыведения (Т1/2) составляет около 4 час.
Выведение
Общий клиренс силденафила составляет 41 л/час, а конечный Т1/2 – 3-5 час. После приема внутрь также как после внутривенного введения силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (около 80% пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (около 13% пероральной дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов:
Пожилые пациенты

У пожилых (65 лет и старше) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме примерно на 40% выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.
Нарушения функции почек
При легкой (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренной (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь 50 мг не изменяется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению площади под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC на 100%) и Сmax (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.
Нарушения функции печени
У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) и Сmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.

Показания к применению

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата. Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Применение у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна (например, с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия).
Артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90/50 мм рт. ст.).
Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени тяжести.
Перенесенное в течение последних шести месяцев нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда.
Тяжелые нарушения функции печени.
Наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в том числе пигментный ретинит.
Одновременный прием ритонавира.
Безопасность и эффективность силденафила при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»).
По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен для применения у детей до 18 лет. По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен для применения у женщин.

С осторожностью

Артериальная гипертензия (АД >170/100 мм рт. ст.).
Сердечная недостаточность.
Жизнеугрожающие аритмии.
Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. раздел «Особые указания»).
Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с эпизодами развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе.
Заболевания, сопровождающиеся кровотечением.
Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Одновременный прием альфа-адреноблокаторов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг.
Максимальная рекомендуемая кратность применения – один раз в сутки.
Нарушения функции почек
При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется.
Совместное применение с другими лекарственными средствами
При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза силденафила не должна превышать 25 мг, а кратность применения – 1 раз в 48 час (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза силденафила должна составлять 25 мг (см. раздел «Взаимодействий с другими лекарственными средствами»). У препарата Сеалекс ® Силденафил дозировка 25 мг отсутствует. При применении препарата в дозе 25 мг необходимо использовать силденафил других производителей.
Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пожилые пациенты
Корректировка дозы силденафила не требуется.

Читайте также:  Если пропустить гемодиализ что будет

Побочное действие

Обычно побочные эффекты силденафила слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

Органы и системы органов Побочные явления Силденафил, % Плацебо, %
Наиболее частые побочные явления (>1/10)
Нервная система Головная боль 10,8 2,8
Сердечно-сосудистая система Вазодилатация («приливы» крови к коже лица) 10,9 1,4
Частые побочные явления (>1/100 и Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику силденафила
Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингиоиторов изофермента цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин). Циметидин (800 мг), неспецифический ингибитор изофермента цитохрома CYP3A4, при совместном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%. Однократный прием 100 мг силденафила совместно с эритромицином (по 500 мг/сутки 2 раза в день в течение 5 дней), специфическим ингибитором изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182%. При совместном приеме силденафила (однократно 100 мг) и саквинавира (1200 мг/день 3 раза в день), ингибитора ВИЧ-протеазы и изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови Сmax силденафила повышалась на 140%, a AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила.
Одновременное применение силденафила (однократно 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибитора ВИЧ-протеазы и сильного ингибитора цитохрома Р450, на фоне достижения постоянной концентрации ритонавира в крови приводит к увеличению Сmax силденафила на 300% (в 4 раза), a AUC на 1000% (в 11 раз). Через 24 часа концентрация силденафила в плазме крови составляет около 200 нг/мл (после однократного применения одного силденафила – 5 нг/мл).
Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то Сmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.
Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.
Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 (толбутамид, варфарин), изофермента цитохрома CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретки, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция, не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.
Азитромицин (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, Cmax, Тmax, константу скорости выведения и Т1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства
Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 – 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИК5о >150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его Сmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.
Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим, применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.
При одновременном приеме α-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст., соответственно, а в положении стоя – 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст. и 4/5 мм рт. ст., соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих α-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.
Признаков значительного взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено. Силденафил (100 мг) не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3A4, при их постоянном уровне в крови.
Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).
Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при максимальной концентрации алкоголя в крови в среднем 0,08% (80 мг/дл).
У больных с артериальной гипертонией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт. ст. (систолического) и 7 мм рт. ст. (диастолического).
Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.
При одновременном применении силденафила с бозентаном (индуктором изоферментов CYP3A4, CYP2C9) отмечалось снижение AUC и Сmax силденафила на 62,6% и 52,4% соответственно. Силденафил увеличивал AUC и Сmax бозентана на 49,8% и 42% соответственно.

Особые указания

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия) (см. раздел «С осторожностью»).
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.
В случае сохранения эрекции более 4 часов следует обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не проведена своевременно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт. ст.) или гипотонией (АД

Источник

Онлайн портал