Синактен ® Депо (Synacthen Depot ® )
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синактен ® Депо
Вспомогательные вещества: цинка хлорид, натрия фосфат, натрия хлорид, бензиловый спирт (консервант), натрия гидроксид, вода д/и.
Фармакологическое действие
Синтетический полипептид, обладающий свойствами эндогенного АКТГ. Стимулирует начальные фазы синтеза стероидных гормонов (включая кортизол, кортизон, вещества со слабой андрогенной активностью и незначительное количество альдостерона) из холестерина в надпочечниках при их исходно нормальной функции. У пациентов с первичной надпочечниковой недостаточностью тетракозактид не вызывает существенного повышения концентрации кортизола в плазме. У пациентов с вторичной надпочечниковой недостаточностью, связанной с дефицитом АКТГ, применение тетракозактида восполняет имеющийся дефицит гормона. При лечении других состояний, чувствительных к АКТГ, эффекты АКТГ обусловлены действием выработанных под его влиянием эндогенных кортикостероидов.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, тормозит развитие соединительной ткани, влияет на углеводный, жировой, белковый, минеральный обмен.
Фармакокинетика
V d составляет 0.4 л/кг.
После в/в введения процесс выведения происходит в 3 фазы, T 1/2 составляет в среднем 7 мин, 37 мин и 3 ч соответственно.
Показания активных веществ препарата Синактен ® Депо
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| G35 | Рассеянный склероз |
| G40.4 | Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов |
| I00 | Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца |
| I01 | Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца |
| I02 | Ревматическая хорея |
| K50 | Болезнь Крона [регионарный энтерит] |
| K51 | Язвенный колит |
| K52 | Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты |
| L10 | Пузырчатка [пемфигус] |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L40 | Псориаз |
| M32 | Системная красная волчанка |
| M33 | Дерматополимиозит |
| M34 | Системный склероз |
| N04 | Нефротический синдром |
| Y43.1 | Противоопухолевые антиметаболиты |
| Y43.2 | Противоопухолевые природные препараты |
| Y43.3 | Другие противоопухолевые препараты |
| Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, нарушения менструального цикла, гирсутизм, петехии, экхимозы, пигментация кожи, синдром Иценко-Кушинга.
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, мышечная слабость.
Со стороны ЦНС: психические нарушения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактическая реакция.
Реакции, связанные с иммунодепрессивным действием: снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям.
Местные реакции: гиперемия, сыпь, зуд в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
Препараты тетракозактида, содержащие бензиловый спирт, нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным, из-за опасности отравления.
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, бронхиальной астмой (повышенный риск анафилактических реакций), миастенией, НЯК, дивертикулитом, при анастомозе кишечника, хронической почечной недостаточности, остеопорозе, склонности к тромбоэмболии.
Задержка в организме натрия и воды может быть предупреждена с помощью бессолевой диеты. При длительном лечении показана заместительная терапия препаратами калия.
Препараты тетракозактида, в которых активное вещество адсорбировано на соединениях цинка (в частности, фосфате цинка), имеют пролонгированное действие.
Препараты тетракозактида, содержащие бензиловый спирт, нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным, из-за опасности отравления.
Синактен Депо
Состав
В 1 мл суспензии 1 мг тетракозактида гексаацетата.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 1 мл.
Фармакологическое действие
Стимулятор кортикотропных гормонов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Синтетический полипептид, имеющий свойства природного эндогенного кортикотропина— адренокортикотропного гормона. Стимулирует в надпочечниках синтез стероидов (ГКС и МКС) из холестерина, в меньшей степени влияет на синтез андрогенов.
Механизм действия связан со связью с рецепторами клеток коры надпочечников с образованием гормон-рецепторного комплекса, который активирует аденилатциклазу. В результате этого усиливается образование циклического АМФ, активирующего протеинкиназу. Последняя способствует синтезу прегненолона, из которого и образуются ш.
Препарат оказывает иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, влияет на все виды обмена.
Фармакокинетика
Абсорбция на цинка фосфате обеспечивает медленное высвобождение действующего вещества и длительное действие. После внутримышечного применения уровень кортизола в крови остается на повышенном уровне 24-36 часов. Расщепляется сначала эндопептидазами (трипсин, калликреин, плазмин, тромбин) до неактивных олигопептидов, затем аминопептидазами до аминокислот. Выводится почками.
Показания к применению
Противопоказания
Побочные действия
Синактен Депо, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Суспензия вводится только внутримышечно. Перед инъекцией ампулу нужно хорошо встряхивать. В острых случаях лечение начинают с ежедневного применения, а через 3 дня переходят на интермиттирующую терапию. Назначается минимально эффективная доза, а снижение дозировки проводится постепенно.
Взрослым назначают 1 мг/сутки, по исчезновении острых симптомов — по 1 мг раз в 3 дня. При достижении эффекта доза снижается — 0,5 мг каждые 3 дня.
Детям грудного возраста — 0,25 мг/сутки каждые 2-8 дней в зависимости от заболевания и состояния ребенка. Детям младшего возраста — 0,25-0,5 мг/сутки.
В случае применения препарата с диагностической целью, определяют концентрацию 17-гидроксикортикостероидов до и после в/м инъекции (0,25 мг) через 30 мин. Если их концентрация увеличится на 200 нмоль/л и более, функция коры надпочечников считается нормальной.
Передозировка
Передозировка проявляется задержкой жидкости, развитием синдрома Кушинга. Лечение препаратом либо прекращают, либо снижают его дозу. Проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Кетоконазол при одновременном применении с Тетракозактидом ослабляет его влияние на надпочечники. Тетракозактид в свою очередь ослабляет действие гипогликемических и гипотензивных препаратов.
Условия продажи
Условия хранения
Срок годности
Аналоги
Кортикотропин, Тетракозактид.
Отзывы о Синактене Депо
Препараты АКТГ назначают с диагностической целью, после длительного применения глюкокортикоидов с целью в стимуляции коры надпочечников, которая угнетается приемом глюкокортикоидов. В настоящее время пользуются синтетическим аналогом АКТГ тетракозактрином, основными преимуществами которого является незначительное количество побочных эффектов. В то же время у некоторых пациентов отмечаются выраженные отеки, повышение АД и гипертрихоз. Препарат Синактен Депо применяют с лечебной целью в комплексной терапии бронхиальной астмы, коллагенозов, дерматозов, язвенного колита.
Стимулятор продукции кортикостероидов используют при не тяжелых обострениях рассеянного склероза. Лечение проводят курсами, поскольку непрерывное введение может повлечь «истощение» надпочечников. Его назначают в сочетании с препаратами калия и диуретиками.
При ранней миоклонической энцефалопатии у детей, а также синдроме Уэста сразу же, одновременно с базовыми противоэпилептическими препаратами, назначают Синактен-Депо, который регулирует судорожную активность головного мозга. Чаще всего встречаются отзывы о применении препарата именно при этих заболеваниях.
Обычно препарат хорошо переносился, если отмечалась гиперчувствительность, то реакция появлялась после первой инъекции (слабость, одышка, чувство жара, крапивница). Наиболее типичными побочными реакциями были возбуждение, бессонница, эндокринные нарушения, понижение сопротивляемости к инфекциям. У многих отмечалась задержка воды в организме, что можно предупредить бессолевой диетой. У детей младшего возраста нужно регулярно проводить эхокардиографию, поскольку существует возможность появления гипертрофии миокарда.
Цена Синактена Депо, где купить
Купить Синактена Депо можно приобрести только в некоторых аптеках Москвы. Стоимость 1 ампулы препарата составляет 1800 — 2500 руб.
ЛюксФарма * специальное предложение
Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.
Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.
Синактен ® Депо (Synacthen ® Depot)
Структурная формула
Синактен ® Депо
Химическое (рациональное) название: α- 1–24 –кортикотропин (тетракозактид гексаацетат)
Международное непатентованное название (МНН): тетракозактид
Торговое наименование: Synacthen ® Depot.
Форма выпуска: суспензия для внутримышечного применения 1мг/1мл; ампула 1мл, 1 ампула в одной коробке, пачка картонная.
Состав:
1 мл суспензии для инъекций (1 ампула) содержит 1 мг тетракозактида (действующее вещество), а также неактивные ингредиенты: цинка хлорид, натрия фосфат, натрия хлорид, бензиловый спирт (консервант), натрия гидроокись, вода для инъекций.
Синактен ® Депо
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: гормоны и их аналоги
Синактен ® Депо
Показания к применению
Неврологические заболевания: генерализованные криптогенные формы эпилепсии с гипсаритмией (синдромы Веста, Леннокса-Гасто, формы эпилепсии с миоклонико-астатическими приступами, формы эпилепсии с миоклоническими абсансами), генерализованные неопределенные формы эпилепсии (эпилепсия с непрерывными комплексами «спайк-волна» в стадии медленного сна, синдром Ландау-Клеффнера, другие неопределенные формы эпилепсии), рассеяный склероз (в фазе обострения).
Ревматические заболевания: ревматоидный артрит, острый ревматический полиартрит, неспецифический инфекционный полиартрит, подагра, спондилоартрит, псориатический артрит.
Заболевания соединительной ткани (коллагенозы): ревматизм, системная красная волчанка, дерматомиозит, узелковый периартериит, склеродермия, первичный ретикулёз, саркоидоз, псориатический артрит.
Краткосрочная терапия заболеваний и состояний, при которых обычно показаны глюкокортикоиды; больным с заболеваниями желудочно–кишечного тракта, которые плохо переносят прием глюкокортикоидов внутрь; случаи, когда применение обычных доз глюкокортикоидов не приводит к адекватному эффекту.
Болезни кожи: псориаз и псориатическая эритродермия, распространённая экзема, контактные дерматиты, истинная пузырчатка, диссеминированная эритематозная волчанка, красный плоский лишай, многоформная экссудативная эритема, токсикодермии, а также пруриго, нейродермит, истинная экзема.
Болезни органов дыхания: бронхиальная астма и различные аллергические заболевания.
Заболевания желудочно–кишечного тракта: язвенный колит, регионарный энтерит.
Офтальмология: ревматические, аллергические и воспалительные заболевания глаз.
Предупреждение недостаточности надпочечников: при длительным применением больших доз кортикостероидов, стимуляция коры надпочечников при снижении и переходе на поддерживающие дозы кортикостероидных препаратов, межуточно-гипофизарная недостаточность.
Онкология: в качестве дополнительного метода лечения с целью улучшения переносимости химиотерапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тетракозактиду или любому из компонентов препарата; острые психозы; инфекционные заболевания (если одновременно не применяются антибиотики); язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения; рефрактерная сердечная недостаточность; лечение синдрома Кушинга; первичная недостаточность коры надпочечников; адреногенитальный синдром; беременность и лактация.
Так как препарат содержит бензиловый спирт, препарат противопоказан новорожденным (особенно недоношенным), у которых бензиловый спирт может вызывать тяжелое отравление.
С осторожностью при сахарном диабете, артериальной гипертензии; бронхиальной астме (повышенный риск анафилактических реакций), миастении, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, анастомозе кишечника, ХПН, остеопороз, склонность к тромбоэмболии.
Синактен ® Депо
Меры предосторожности
Синактен Депо следует применять только под медицинским наблюдением и по показаниям.
Препарат нельзя вводить внутривенно.
Следует сопоставить риск, связанный с лечением, с ожидаемым эффектом в случаях, когда решается вопрос о применении препарата при следующих заболеваниях: неспецифический язвенный колит, дивертикулит, недавно наложенный межкишечный анастомоз, почечная недостаточность, артериальная гипертония, предрасположенность к тромбоэмболиям, остеопороз и миастения.
Перед применением препарата врач должен удостовериться в том, что у больного нет аллергических реакций и заболеваний (особенно бронхиальной астмы). Также важно установить, лечился ли ранее пациент препаратами АКТГ, и если лечился, то уточнить, не вызывало ли лечение реакций гиперчувствительности. Если во время или после инъекции развиваются местные или системные реакции гиперчувствительности (например, выраженная эритема и болезненность в месте инъекции, крапивница, зуд, чувство жара, выраженная слабость или одышка), лечение препаратом следует прекратить, а в дальнейшем следует избегать использования любых препаратов АКТГ.
Реакции гиперчувствительности (если они вообще возникают), имеют тенденцию развиваться в пределах 30 минут после инъекции. Поэтому в течение данного времени пациент должен оставаться под медицинским наблюдением. При возникновении серьезной анафилактической реакции немедленно вводят 0.1% раствор адреналина (0.4–1 мл внутримышечно или 0.1–0.2 мл в 10 мл физиологического раствора натрия хлорида внутривенно медленно), а также внутривенно вводят глюкокортикоиды в больших дозах, при необходимости их введение повторяют.
Пациентам, перенесшим травму или хирургическую операцию во время лечения препаратом или в пределах одного года после окончания лечения, следует увеличить дозу тетракозактид или возобновить лечение этим препаратом. В некоторых случаях может потребоваться дополнительное использование глюкокортикоидов быстрого действия. При проведении терапии тетракозактидом следует применять минимальную эффективную дозу. Снижение дозы препарата следует проводить постепенно. Длительное применение препарат приводит к относительной недостаточности системы гипофиз–надпочечники, которая может сохраняться на протяжении нескольких месяцев после прекращения использования препарата. В этих случаях следует решать вопрос о назначении соответствующей заместительной терапии.
Задержки натрия и воды, возникающей в ответ на введение тетракозактида, можно во многих случаях избежать при назначении низкосолевой диеты. При длительном лечении иногда может потребоваться дополнительное назначение калия.
Действие тетракозактида может усиливаться у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени.
Длительная терапия тетракозактидом может сопровождаться развитием задней подкапсульной катаракты или глаукомы.
Во время лечения тетракозактидом могут развиться нарушения со стороны психической сферы (например, эйфория, бессонница, колебания настроения и выраженная депрессия или психотические явления). Возможно усиление уже имеющихся у больного эмоциональной лабильности или психотических тенденций. Следует соблюдать осторожность при применении препарата для лечения поражения глаз при простом герпесе, так как возможно развитие перфорации роговицы.
Препарат может активировать латентный амебиаз. В связи с этим рекомендуется перед началом терапии исключить латентный или активный амебиаз.
В случаях, когда Синактен Депо показан пациентам с латентным туберкулезом или положительной реакцией Манту, необходимо внимательно наблюдать за данным пациентом, поскольку возможно развитие клинических проявлений заболевания. Во время длительной терапии такие пациенты должны получать профилактическую химиотерапию.
При проведении вакцинации или любой другой процедуры иммунизации следует иметь в виду, что на фоне терапии тетракозактид образование антител снижается. Маловероятно, что тетракозактид, назначенный в индивидуально подобранных дозах, приведет к нарушению роста у детей. Тем на менее, у детей, которым проводится длительная терапия, необходим регулярный контроль за ростом.
Детям младенческого и младшего возраста следует регулярно проводить эхокардиографию, так как во время длительной терапии высокими дозами может развиться обратимая гипертрофия миокарда. Синактен Депо противопоказан к применению в периоды беременности и лактации.
Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами.
Так как тетракозактид может воздействовать на центральную нервную систему, пациенты должны быть очень внимательны при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Взаимодействия
Изменения доз при сопутствующих заболеваниях.
Поскольку тетракозактид вызывает повышение продукции корой надпочечников глюкокортикоидов и минералокортикоидов, могут отмечаться типичные для них взаимодействия. При назначении препарата пациентам, получающим противо-диабетические средства или препараты для лечения умеренной или тяжелой артериальной гипертонии, дозы указанных препаратов следует пересматривать.
Диагностический тест
Концентрацию гидроксикортикостероидов в плазме определяют до и через 30 мин после в/м инъекции 0.25 мг; если концентрация гидроксикортикостероидов в плазме увеличится, по крайней мере, на 200 нмоль/л (70 мкг/л) и через 30 мин после инъекции будет превышать 500 нмоль/л (180 мкг/л), функцию коры надпочечников можно считать нормальной.
Инфузионный тест
При неопределенном результате кратковременного теста и для определения функционального резерва коры надпочечников вводят в/в капельно 0.25 мг, после чего определяют динамику изменения концентраций гидроксикортикостероидов в плазме (при необходимости дополнительно определяют концентрации 17-гидроксикортикостероидов и 17-кетостероидов в суточной моче).
Побочное действие
Синактен Депо обычно хорошо переносится, имеет постоянный состав, не содержит чужеродных для организма белков. Поскольку тетракозактид вызывает повышение продукции глюкокортикоидов и минералокортикоидов корой надпочечников, могут наблюдаться различные побочные действия, характерные для этих стероидов. Реакции гиперчувствительности. Тетракозактид может провоцировать развитие реакций гиперчувствительности, которые бывают немедленного (анафилактический шок) и замедленного типов. Реакции немедленного типа чаще развиваются у пациентов, предрасположенных к аллергии (особенно с бронхиальной астмой). Реакции гиперчувствительности могут иметь такие проявления как изменения кожи в месте инъекции, головокружение, тошнота, рвота, крапивница, зуд, чувство жара, слабость, одышка, ангионевротический отек (отек Квинке).
Со стороны костно-мышечно системы: остеопороз, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных (трубчатых) костей, разрыв сухожилий. Со стороны желудочно–кишечного тракта: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением, панкреатит, вздутие живота, язвенный эзофагит.
Со стороны кожи и ее придатков: нарушение заживления ран, тонкая, ранимая кожа, петехии и экхимозы, эритема лица, повышенное потоотделение, подавление реакций на внутрикожное введение диагностических препаратов, акне и пигментация кожи.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: судороги; повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга; обычно после окончания лечения), головокружение, головная боль, изменения психики.
Со стороны эндокринной системы: задержка натрия, воды, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, потеря кальция; нерегулярный менструальный цикл; синдром Кушинга; подавление роста у детей; вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно во время стресса, например, после травмы, хирургических вмешательств или заболеваний; снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, развитие клинических проявлений латентного сахарного диабета; гирсутизм.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.
Со стороны процессов обмена: отрицательный азотный баланс вследствие катаболизма белка.
Со стороны сердечнососудистой системы: повышение артериального давления, некротизирующий ангиит, застойная сердечная недостаточность. В отдельных случаях у детей младенческого и младшего возраста при длительном лечении препаратом в больших дозах может развиться обратимая гипертрофия миокарда.
Прочие: повышенная подверженность инфекциям, абсцесс, тромбоэмболии, повышение массы тела, повышенный аппетит, лейкоцитоз.
Передозировка
В том случае, если развиваются задержка жидкости (повышение массы тела) или избыточная адренокортикотропная активность (синдром Кушинга), препарат должен быть отменен или назначен в меньшей дозе (либо путем уменьшения суточной дозы наполовину, либо путем удлинения интервалов между инъекциями, например, до 5–7 дней).
Лечение: антидота на существует. Показано симптоматическое лечение.
Срок годности 3 года. Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.
Производитель:
Sigma-Tau Pharmaceuticals, Италия.
Данная статья скомпилированна на основе материалов содержащихся в официальных справочных руководствах и в свободных интернет ресурсах (www.rlsnet.ru, www.zenrx.org, en.wikipedia.org/wiki/Tetracosactide, Vademecum modern (beşeri) ilaç rehberi 2006. 29.Baskı,Ciltli. Dr.Ecz.OMMATY. 1528 sayfa2006 basım, Лекарственные средства. М. Д. Машковский. Изд. 8-е, перераб. и дополн. М., «Медицина», 1977, т. I, II.)
Синактен ® Депо
Препарат Синактен ® Депо №10 (Тетракозактид) купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Синактен ® Депо №10 (Тетракозактид) по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.
Перед тем как купить Синактен ® Депо №10 (Тетракозактид) обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Где купить Синактен ® Депо №10 (Тетракозактид) по низкой цене? Синактен ® Депо №10 (Тетракозактид) инструкция по применению. Синактен ® Депо №10 (Тетракозактид) купить с доставкой в Москва Зарезервировать
*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
