Тестостерон как выписать рецепт

Новости

Приобретение препаратов тестостерона, которые в России выписываются медицинскими работниками на рецептурном бланке и отпускаются в аптеке только при его наличии, нередко становится своеобразным квестом. Для того, чтобы облегчить жизнь всем участни_цам этой процедуры, мы подготовили небольшие инструкции для вас.

1. Какие варианты препаратов тестостерона доступны в России?

В России зарегистрированы и есть в продаже следующие варианты препаратов тестостерона:
Наружный препарат:
— гель «Андрогель» 1% (один пакетик содержит 50 мг короткого эфира тестостерона)

Инъекционные препараты:
— смесь коротких эфиров тестостерона «Омнадрен» 250 мг/мл 1 мл
— смесь коротких эфиров тестостерона «Сустанон» 250 мг/мл 1 мл
— пролонгированный эфир тестостерона ундеканоат «Небидо» 250 мг/мл 4 мл ( всего 1000 мг)

2. Какое количество препарата может быть выписано на одном бланке?

В одном рецептурном бланке может быть выписано до:
— 5 ампул Омнадрена
— 1 ампулы Сустанона
— 1 ампулы Небидо
— геля «Андрогель» 1% — до 12 месяцев приобретения (без количественного учета пачек).

Омнадрен, Сустанон и Небидо относятся к андрогенам, содержащим в качестве основного действующего вещества производные тестостерона. Такие препараты подлежат учету.

При этом по закону предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт по группе «андрогены» (к ним относятся Омнадрен, Сустанон и Небидо) составляет одна упаковка. В России в аптеках Омнадрен реализуется в упаковках от 1 до 5 ампул с дозировкой 250 мг/мл препарата в каждой, Небидо и Сустанон — 1 ампула в упаковке с дозировкой 250 мг/мл препарата.

Согласно приказу Минздрава, рецептурный бланк на Андрогель должен иметь форму № 107–1/у. Поскольку рецепт не номерной и срок его действия может быть до года, по нему получится приобретать всё необходимое количество препарата, каким бы оно ни было (от 1 до 4 пакетиков геля в сутки), на протяжении указанного срока.

3. Кто может выписать рецепт на тестостерон?

Рецепт может быть выписан:

4. Как должен быть оформлен рецепт на Омнадрен, Сустанон, Небидо?

Назначение таких препаратов оформляется врачом на рецептурном бланке формы № 148–1/

ФИО пациент_ки и врач_ини должны быть указаны в виде: фамилии и инициалов имени и отчества (при наличии).

ФИО пациент_ки должны быть заполнены в соответствии с паспортными данными (согласно п.7 приказа Минздрава).

Рецепты на несовершеннолетних выдаются на имя их законного представителя с занесением этого в медицинскую документацию (амбулаторную карту).

При назначении препарата, доза которого превышает высший однократный прием ( 1 ампула), надо обозначить дозу этого лекарственного препарата в рецепте на бумажном носителе прописью с проставлением восклицательного знака и (или) проставить восклицательный знак при оформлении рецепта в форме электронного документа (в силу п.15 этого же приказа)

Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности (на основании п.18).

Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. (см. п.6 того же приказа).

На заполненном рецептурном бланке должно быть три печати: печать учреждения в левом верхнем углу (или указание на его полное наименование, напечатанное на бланке — тогда такой штамп не нужен), печать «для рецептов» в правом нижнем углу и личная печать врача в левом нижнем углу.

5. Как должен быть оформлен рецепт на Андрогель?

Назначение таких препаратов оформляется врачом на рецептурном бланке формы № 107–1/у (согласно п. 12 приказа Минздрава)

ФИО пациент_ки и врач_ини должны быть указаны в виде фамилии и инициалов имени и отчества (при наличии).

ФИО пациент_ки должны быть заполнены согласно паспортным данным.

В случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте проставляется отметка «По специальному назначению», обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптеки (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Эта отметка («по специальному назначению») заверяется подписью и печатью врача, а также печатью медицинской организации «Для рецептов» (для рецепта на бумажном носителе) или усиленной квалифицированной электронной подписью врача и представителя медицинской организации медицинской организации (для рецепта в форме электронного документа).

6. Как должны быть указаны серия и номер рецепта № 148–1/ на инъекционные формы тестостерона?

Федеральным законодательством напрямую не регулируется вопрос присвоения серии и номера рецепта (типографским способом или вписывать от руки).

Есть региональные акты, которые детализируют требования федерального законодательства. Например, в каждому медицинскому учреждению нужно делать заявку на номера бланков рецептов и после получения разрешения печатать их типографии. В других регионах России существуют свои акты с разными вариациями.

7. Кто может забрать за вас рецепт в медицинском учреждении?

Рецепт на бумажном носителе, оформленный на рецептурном бланке форм № 107–1/у и № 148–1/ может быть получен пациент_кой, е_ё законн_ой представител_ьницей или лицом, имеющим оформленную в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации доверенность от пациента на право получения такого рецепта (согласно п.7 приказа Минздрава).

8. Сколько действует рецептурный бланк и что с ним происходит потом?

Рецептурный бланк на инъекционные препараты (форма N 148–1/) действителен 15 дней (п.21 приказа Минздрава), и в аптеке, после отпуска препарата, его забирают.

Рецептурный бланк на гель (форма N 107–1/у) может быть действителен до 12 месяцев с момента выписки, и его не забирают в аптеке после отпуска препарата.

9. Где можно приобрести препарат по российскому рецептурному бланку?

Рецептурный бланк действует на территории всей страны, а в других государствах действует, если это прямо предусмотрено правилами этого государства. На территории России отпуск препаратов регулируют статьи 2, 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и приказ Минздрава.

10. Что делать, если не продают препарат по рецепту?

Если вам отказали в отпуске препарата при правильно оформленном рецепте и наличии препарата в аптеке, то вы можете:

— написать жалобу на имя руководителя аптечной организации, в которой попросить проверить обоснованность жалобы, обязать вам выдать препарат, привлечь виновное лицо, работающее в аптеке, к дисциплинарной ответственности, жалобу можно подать в письменном виде или через интернет (если у аптеки есть сайт),
— написать жалобу в Росздравнадзор, в которой изложить сведения о факте отказа вам в предоставлении лекарственного препарата, по возможности, приложите фото рецепта,
— обратиться с иском в суд об обязании аптеки предоставить вам препарат (это долго и дорого),
— направить в Росздравнадзор (можно через сайт) заявление о возбуждении дела об административном правонарушении по ч.1 ст.14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях (ее нарушение влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1,5 до 3 тысяч рублей; на должностных лиц — от 5 до 10 тысяч рублей; на юридических лиц — от 20 до 30 тысяч рублей). Заявление рассматривает руководитель территориального органа Росздравнадзора. В случае его обоснованности составляется протокол об административном правонарушении в отношении работника аптеки, который привлекается к административной ответственности.

Если вам нужна юридическая консультация по этому или другим вопросам или равная консультация, заполните форму на сайте (мы ответим в течение 3 рабочих дней).

Будем рады вам помочь!

Инструкции составили:

Макс Оленичев, правовой советник «Выход», юрист в сфере правовой помощи трансгендерным людям

(ДАННОЕ СООБЩЕНИЕ (МАТЕРИАЛ) СОЗДАНО И (ИЛИ) РАСПРОСТРАНЕНО ИНОСТРАННЫМ СРЕДСТВОМ МАССОВОЙ ИНФОРМАЦИИ, ВЫПОЛНЯЮЩИМ ФУНКЦИИ ИНОСТРАННОГО АГЕНТА, И (ИЛИ) РОССИЙСКИЙ ЮРИДИЧЕСКИМ ЛИЦОМ, ВЫПОЛНЯЮЩИМ ФУНКИИ ИНОСТРАННОГО АГЕНТА)

Источник

Тестостерона пропионат

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Sol. Testosteroni propionatis 10 ml
D. t. d. № 10 in ampull.
S. Внутримышечно по 1 ампуле 1 р/месяц

Россия:

Рецептурный бланк 148-1/у/88

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

В/м или п/к, дозы подбирают индивидуально в зависимости от диагноза. Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии половых желез, акромегалии — по 0,025 г ежедневно или по 0,05 г через 1–2 дня. Поддерживающая доза 0,005–0,01 г ежедневно или через день. При импотенции, мужской климактерии — по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2–3 раза в неделю в течение 1–2 мес. При гипертрофии предстательной железы — по 10 мг через день в течение 1–2 мес. При дисфункциональных маточных кровотечениях — по 1 мл 2,5% р-ра через день, всего — 20–30 инъекций.

Показання

Протипоказання

— рак предстательной железы, гинекомастия
— нарушение функции печени и почек
— гиперкальциемия, сердечная недостаточность.
— выраженная астенизация больных, пожилой возраст мужчин, пубертатный период у мальчиков.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Р-р д/в/м введения (масляный) 10 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт.
Раствор для в/м введения
1 мл тестостерона пропионат 10 мг.

Источник

Тестостерона пропионат (Testosterone propionate)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тестостерона пропионат

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Средство содержит 4 разных эфира тестостерона, каждый из которых имеет разную продолжительность действия. Эти эфиры гидролизуются до тестостерона, как только попадают в общий кровоток.

C max тестостерона в плазме крови составляет 70 нмоль/л и наступает в течение 24-48 ч, возвращается к исходному значению через 21 день после введения средства.

Тестостерона пропионат после инъекции сразу проявляет свое действие, продолжающееся на протяжении 24 ч. Действие тестостерона изокапроата и тестостерона фенилпропионата начинается через 24 ч и продолжается приблизительно 2 недели. Тестостерона деканоат начинает действовать в тот период, когда прекращается действие тестостерона изокапроата и тестостерона фенилпропионата, действие продолжается до 2 недель.

В плазме крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол.

Тестостерон биотрансформируется в печени до производных 17-кетостероидов, которые после связывания с глюкуроновой или серной кислотой выводятся почками, приблизительно на 90%. 6% введенной дозы выводится через кишечник в несвязанной форме.

Показания активных веществ препарата Тестостерона пропионат

Заместительная терапия тестостероном при первичном или вторичном гипогонадизме у мужчин, когда дефицит тестостерона подтверждается клиническими симптомами и лабораторными тестами; позднее созревание; импотенция, вызванная дефицитом тестостерона; посткастрационный синдром; расстройства сперматогенеза.

Режим дозирования

Вводят в/м. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, схемы терапии, от индивидуальной реакции пациента на лечение.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тестостерону пропионату, тестостерону фенилпропионату, тестостерону изокапроату и тестостерону деканоату; рак предстательной железы (диагностированный или подозрение на него); рак грудной железы (диагностированный или подозрение на него); возраст до 18 лет.

С осторожностью: у пациентов в возрасте старше 65 лет, с артериальной гипертензией, тромбофилическими состояниями, тяжелой степенью печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности, ИБС (со склонностью к отекам), сахарным диабетом, доброкачественной гипертрофией предстательной железы, эпилепсией, мигренью, синдромом апноэ в анамнезе; у пациентов с такими факторами риска как ожирение и хронические заболевания легких.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов (старше 65 лет). У этой категории пациентов наблюдается повышенный риск развития гиперплазии или рака предстательной железы. Перед началом терапии и во время лечения следует контролировать состояние предстательной железы и концентрацию ПСА.

Особые указания

У пациентов, получающих длительную терапию андрогенами, необходимо регулярно контролировать следующие лабораторные параметры: гемоглобин, гематокрит, тесты функции печени, липидный профиль.

У пациентов с раком грудной железы и метастазами в кости развивается гиперкальциемия либо спонтанно (на фоне злокачественного новообразования), либо на фоне терапии андрогенами/анаболическими стероидами. У таких пациентов рекомендуется регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови. В случае выявления гиперкальциемии введение тестостерона следует прекратить и провести соответствующее лечение. Терапия тестостероном может быть продолжена только после восстановления нормальной концентрации кальция в плазме крови.

Лечение тестостероном может вызывать задержку натрия и жидкости в организме. При развитии у пациентов с тяжелой степенью печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности, ИБС (со склонностью к отекам) серьезных осложнений, характеризующихся периферическими отеками при наличии или отсутствии хронической сердечной недостаточности, требуется прекращение терапии тестостероном.

Следует проявлять осторожность при применении тестостерона у пациентов с тромбофилией. Имеются данные о случаях тромбоза у данной категории пациентов во время лечения тестостероном. Следует учитывать риск развития кровотечений при в/м введении тестостерона пациентам с врожденными или приобретенными нарушениями свертываемости крови.

Использование данного средства, особенно в высоких дозах, может привести к снижению репродуктивной функции, включая олигоспермию.

Применение данного средства у пациентов с эпилепсией и мигренью необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением, так как возможно ухудшение течения заболеваний на фоне терапии.

В случае появления андрогензависимых побочных эффектов лечение следует приостановить до их исчезновения, а затем продолжить уменьшенными дозами средства.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с непрямыми пероральными антикоагулянтами производными кумарина тестостерон может усиливать их действие, в связи с этим необходим частый мониторинг протромбинового времени и, при необходимости, снижение дозы антикоагулянтов.

Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и потребность пациента в инсулине или других гипогликемических препаратах, поэтому пациентам с сахарным диабетом необходимо периодически проводить контроль гликемии на фоне терапии тестостероном.

Сопутствующее введение АКТГ или ГКС может вызвать усиление периферических отеков, особенно у пациентов с заболеваниями печени, сердца или склонностью к образованию отеков.

При одновременном применении андрогены увеличивают концентрацию оксифенбутазона.

При одновременном применении индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенитоин, примидон) могут снижать концентрацию тестостерона в плазме крови.

При одновременном применении ингибиторы микросомальных ферментов печени могут повышать концентрацию тестостерона в плазме крови.

Андрогены могут снижать концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, что в свою очередь приводит к снижению концентрации трийодтиронина (Т4); концентрация свободного тироксина (ТЗ) не изменяется. Клинических проявлений дисфункции щитовидной железы не выявлено.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения [масляный]

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Андрогенное средство оказывает также анаболическое действие. В клетках-мишенях (кожа предстательная железа семенные пузырьки эпидидимус) восстанавливается 5-альфа-редуктазой до 5-альфа-дигидротестостерона который специфически взаимодействует с рецепторами на поверхности клеток и проникает в ядро. В некоторых тканях (в т.ч. в гипоталамусе) превращается в эстрадиол.

У мужчин стимулирует развитие и деятельность гонад предстательной железы семенных пузырьков формирование вторичных мужских признаков (рост низкий голос рост бороды и усов) повышает либидо и потенцию; опосредованно через центральную нервную систему влияет на половое поведение.

Уменьшает отложение жира и выведение микроэлементов.

Подавляет выработку и высвобождение гипофизом лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона.

Обладает анаболическими эффектами: участвует в росте скелета увеличивает массу скелетной мускулатуры; вызывает задержку азота фосфора ионов калия серы необходимых для синтеза белка.

Фармакокинетика:

Всасывание: максимальная концентрация после внутримышечного введения препарата наблюдается через 25-5 ч.

Распределение: в крови тестостерон связывается (около 98%) со специфической фракцией глобулинов связывающих тестостерон и эстрадиол.

Метаболизм: тестостерон метаболизируется главным образом в печени с образованием малоактивного андростерона и неактивного этиохоланолона.

Показания:

У мужчин: заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме (задержка полового созревания гипопитуитаризм евнухоидизм посткастрационный синдром олигоспермия).

У женщин: прогрессирующий неоперабельный метастатический рак молочной железы.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к тестостерону или любому другому компоненту препарата;

— рак предстательной железы;

— рак грудной железы;

— нефротическая стадия хронического гломерулонефрита;

— гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи;

— хроническая сердечная недостаточность;

— инфаркт миокарда в анамнезе;

С осторожностью:

— пожилой возраст у мужчин;

— у мужчин с артериальной гипертензией;

— у пациентов с эпилепсией;

— у пациентов с мигренью;

— у пациентов с ишемической болезнью сердца склонных к отекам;

— подростковый возраст у мальчиков (перед периодом полового созревания);

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно.

Перед употреблением препарат нагревают до 30-40 °С.

При прогрессирующем неоперабельном метастатическом раке молочной железы: по 100 мг ежедневно или через день в течение 1 месяца с последующим снижением дозы до 50 мг ежедневно в течение нескольких месяцев или по 50 мг ежедневно в течение нескольких месяцев. Далее в зависимости от результатов лечения дозу уменьшают и длительно назначают поддерживающие дозы (100-200 мг через 1-2 недели).

Применение препарата в особых клинических группах:

Пациенты с нарушениями функции почек: препарат может вызывать задержку жидкости в организме поэтому пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под наблюдением врача. Данный препарат противопоказан к применению пациентам с гипертрофией предстательной железы с задержкой мочи и почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями функции печени: данный препарат противопоказан к применению пациентам с печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты с сахарным диабетом: данный препарат противопоказан к применению пациентам с сахарным диабетом (см. раздел «Противопоказания»).

Подростки: применять с осторожностью перед периодом полового созревания у мальчиков (см. раздел «С осторожностью»).

Пациенты пожилого возраста: данный препарат применять с осторожностью в пожилом возрасте у мужчин (см. раздел «С осторожностью»).

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA и классификацией частоты развития НP ВОЗ: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 до

Источник

Тестостерон как выписать рецепт

Тестостерон-пропионат (Testosteronum propionicum). Синтетический препарат, обладает интенсивным вирилизирующим и анаболическим действием.

Показания: гипогенитализм, инфантилизм, мужской климактерический синдром, импотенция и бесплодие. При гипоталамо-гипофизарных синдромах и вторичном гипогенитализме показано лечение гонадотропином и аидрогенами. Тестостерон-пропиоиат применяют у женщин после хирургического удаления опухоли яичников или молочных желез. В этих случаях применяют большие дозы тестостерона — 2,5 и 5% растворы. При дисфункциональных маточных кровотечениях, хронических мастопатиях и климактерическом синдроме у женщин назначают 1 % раствор тестостерона.

Рецепт:
Rp. Sol. Testosteroni propionici oleosac 2,5% 1,0
D. t. d. N. 6 in ampul.
S. По 1 мл через день внутримышечно.

Тестостерон-фенилпропионат. Ретандрол. Препарат пролонгированного, андрогеппого действия. В одной ампуле содержится 25 мг тсстостсрои-фенилпропионата в масляном растворе. Назначают инъекции один раз в неделю. Рецепт:

Rp. Sol. Testosteroni phenilpropionici 1,0 (25 мг) D. t. d. N. 10 in ampul.
S. По 1 мл 1 раз в неделю внутримышечно

Норму тестостерона и признаки его недостатка можно узнать по статье Как узнать, в норме ли уровень тестостерона у мужчины? Признаки недостатка тестостерона

Тестостерон-энантат (Testosteronum oenanthicum). Препарат пролонгированного действия наряду с вирилизирующим оказывает анаболическое действие.
Противопоказания: рак предстательной железы.
Рецепт:
Rp. Testosteroni oenanthici 20% 1,0
D. t. d. N. 6 in ampul.
S. По 1 мл 1 раз в 2—3 недели внутримышечно

Метилтестостерон (Methyltestosteronum). Синтетический препарат андрогенного действия. Применяется в таблетках сублингвально.
Андрорал идентичен метилтестостерону. Дозируется в 1 таблетке 10 мг. В одном флаконе содержится 20 таблеток.

Тестобромлицит (Testobromlecithum). Выпускается в драже и таблетках. В одном драже содержится 0,005 г метилтестостерона, 0,1 г бромурала и 0,05 г лецитина.
Применяется при вазомоторных и вегетативных нарушениях, стенокардии, бессоннице, при мужском климаксе.

Рецепт:
Rp. Tabul Testobromlecithi
D. t. d. N. 20 S. По 1—2 таблетки 2 раза в день сублингвалыю

Сустанон «250» (Sustanon «250»). Пролонгированный андроген, обладает сильным вирилизирующим и анаболическим действием.
В одной ампуле содержится тестостерон-пропионата 30 мг, тестостсрон-фенилпропионата 60 мг, тестостерон-изокапроата 60 мг, тестером деканоатпа 100 мг.
Применяют в инъекциях внутримышечно 1 раз в 3 недели.

Источник